O projeto e construção da oficina de portas limpas médicas, a fabricação e instalação de equipamentos e instalações na oficina, a qualidade das matérias-primas e materiais auxiliares para produção, materiais de embalagem e a má implementação do procedimento de controle de purificação humana e purificação física instalações afetarão a qualidade do produto.
Porta limpa médica refere-se a uma sala com um design especial, que pode eliminar poluentes como partículas, ar prejudicial e bactérias no ar dentro de uma determinada faixa de espaço e controlar a temperatura interna, limpeza, pressão interna, velocidade do ar e distribuição de ar , ruído, vibração, iluminação e eletricidade estática dentro de uma determinada faixa de demanda. Ou seja, não importa como as condições do ar externo mudem, o interior pode manter os requisitos originais de limpeza, temperatura, umidade e pressão.
A principal função da porta de limpeza médica é controlar a limpeza, temperatura e umidade do ar com o qual o produto entra em contato para que o produto possa ser produzido e fabricado em um bom espaço ambiental. De acordo com a prática internacional, o nível de purificação livre de poeira é determinado principalmente pelo número de partículas cujo diâmetro é maior que o padrão de divisão por metro cúbico de ar. Em outras palavras, o chamado livre de poeira não deixa de ter um pouco de poeira, mas é controlado em uma pequena unidade.